2015版药典桂枝茯苓胶囊 Alltima C18色谱柱

更新时间：2015-12-21 点击次数：4553

【 指纹 S 谱】照液相色谱法 ( 通则 0512) 测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含 0. 1% 磷酸及 50% 乙腈的水溶液为流动相 A ,以含 0 . 1 % 磷酸及 5% 乙腈的水溶液为流动相 B ，梯度洗脱 ;流速为 lm l/m in ; 检测波长为 230m n 。理论板数按参照物（芍药苷）峰计算，应不低于 6000 。

参厢物溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 lm l 含 50 邶的溶液，即得。供试 A 溶液的剩备取本品内容物适量，混匀，研细，取约 0. 2 5 g , 置具塞锥形瓶中，精密加人甲酵 25m l, 超声处理(功率 720W , 频率 50kH z)30 分钟 , 滤过 , 取续滤液，即得 p测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各1 (^ 1 , 注人液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹

图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于 0. 85 。

色谱条件：仪器 Agilent 1100 液相色谱仪

色谱柱 Alltima C18,4.6mm X 250mm,5um

【 含量测定】丹皮酚照液相色谱法（通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂》以甲酵 - 水 (55 : 45) 为流动相；检测波长为 274nmc理论板数按丹皮酚蠓计算应不低于 4000 。对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加50% 乙酵制成每 lm l 含 70M g 的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约 0 . 2 g , 精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人50% 乙酵 25m l ，密塞 , 称定重量，超声处理（功率 250W ,频率40kH Z)3 0 分钟，放冷，再称定重量，用 50 % 乙醉补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1 (^ 1 ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（ C 9 H w 0 3 ) 计，不得少于 1 , 8 m g 0芍药苷照液相色谱法 ( 通则 0512) 测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腌 - 水 - 磷酸 - 三乙胺（15 : 85 : 0. 08 : 0 .0 8 )为流动相 ; 检测波长为 230nm 。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 4000 。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 lm l 含 40M g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细 , 取约 0 . l g , 精密称定 , 置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇 50m l, 密塞，称定重量，超声处理 ( 功率 250W , 频率 40kHz)3 0 分钟，放冷，再称定重量 * 用甲酵补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 M 1 , 注人液相色谱仪 , 测定，即得 a本品每粒含白芍和牡丹皮以芍药苷 (C 23 H 2 8 O n ) 计,不得少于 3. Omg 。

桃仁照液相色谱法 ( 通则 0512) 测定 9色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 I 以甲醇 - 水 (20 : 8 0 ) 为流动相？检测波长为 218mn 。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于 4000 。对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，

加 50% 乙酵制成每 lm l 含 40M g 的溶液，即得，供试品溶液的制备取牡丹皮〔含量测定〕项下的供试品溶液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各

lOpl ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含桃仁以苦杏仁苷（ C 2 。 H 2 7 N O „ ) 计，不得少于 0 , 90mg«

【 功能与主治】活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内胰异位症 , 卵巢囊肿见上述证候者;也可用于女性乳腺囊性增生病厲瘀血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷 ; 或用于前列腺增生厲瘀阻膀胱证,症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。

【 用法与用量】口服。一次 3 粒，一日 3 次。饭后服。前列臃增生疗程 8 周，其余 ^ 应症疗程 12 周，或遵医嘱。

【注意】孕妇忌服，或遵医嘱；经期停服;偶见药后胃脘不适、期 I 痛，停药后可自行消失，

【规格】每粒装 0.31g

【贮藏】密封，